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1，完全符合新版GSP及附錄法規(guī)要求，每一條每一款完全覆蓋，無任何遺漏。
2，完全符合新版GMP新增驗證附錄要求。
3，完全符合中國CFDA要求，符合GSP實(shí)施細(xì)則要求，符合GSP檢查細(xì)則要求，每一條款均有效覆蓋。
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4，真正為企業(yè)降低風(fēng)險。
5，驗證報告在北京、河南、河北、吉林省均受到藥監(jiān)局好評，驗證報告被當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局作為檢查培訓(xùn)教材。
6，我們的每一個客戶均順利通過GSP、GMP認(rèn)證。
7，標(biāo)準(zhǔn)的冷庫驗證全套文件應(yīng)該在200頁以上，驗證項目覆蓋法規(guī)的每一個條款。
8，驗證項目必須使用專業(yè)驗證設(shè)備、專業(yè)驗證軟件，驗證軟件系統(tǒng)必須經(jīng)過國際認(rèn)證。
9，驗證軟件必須自帶分析數(shù)據(jù)功能，自帶法規(guī)依據(jù)和測試項目的合格標(biāo)準(zhǔn)，自動根據(jù)數(shù)據(jù)評價驗證是否合格，驗證數(shù)據(jù)及結(jié)論不能人為更改。
10，我們公司堅持真實(shí)做驗證，堅持用國際最領(lǐng)先的驗證技術(shù)，堅持驗證文件的持續(xù)改進(jìn)，堅持不開分店不搞規(guī)模化經(jīng)營，因為驗證與風(fēng)險評估只能由足夠經(jīng)驗的工程師來做，這樣才能發(fā)現(xiàn)具體問題并解決問題，發(fā)達(dá)國家如此，中國也應(yīng)如此。我們堅持用真實(shí)的報告給藥監(jiān)局檢查，堅持把實(shí)際操作遇到的問題呈現(xiàn)給藥監(jiān)局，逐漸豐富藥監(jiān)局檢查員的經(jīng)驗，堅持做完驗證給每個客戶做好培訓(xùn)提高質(zhì)量素質(zhì)。在我們公司堅持原則僅半年之后，那些規(guī)�；l(fā)展的驗證公司陸續(xù)倒下，大批模板化的驗證報告和典型的假數(shù)據(jù)被藥監(jiān)局否決，甚至點(diǎn)名批評，而我們公司一直以好評100%通過驗證審查。
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